AstraZeneca och Sanofi Pasteur inleder samarbete för utveckling av RSV-antikropp

MedImmune, AstraZenecas globala forsknings- och utvecklingsenhet för biologiska läkemedel, och Sanofi Pasteur, vaccindivisionen inom Sanofi, har meddelat ett avtal om att gemensamt utveckla och kommersialisera MEDI8897. Denna monoklonala antikropp (mAb) är avsedd för prevention av nedre luftvägsinfektioner (LRTI) orsakade av RS-virus (RSV), vilket är den vanligaste orsaken till LRTI bland spädbarn och småbarn.

MEDI8897 genomgår för närvarande klinisk fas IIb-studie på prematura spädbarn som inte är berättigade till Synagis, den nuvarande standardbehandlingen. Utvecklingsplanen inkluderar även en planerad fas III-studie på friska fullgångna och sent prematura spädbarn. Enligt avtalet kommer Sanofi Pasteur att göra en förhandsbetalning på 120 miljoner euro och betala upp till 495 miljoner euro baserat på uppnådda utvecklings- och försäljningsmilstolpar. Båda företagen kommer att dela alla kostnader och vinster lika.

MedImmune och AstraZeneca kommer att fortsätta leda all utvecklingsverksamhet fram till initiala godkännanden, medan AstraZeneca behåller tillverkningsaktiviteterna för MEDI8897. Sanofi Pasteur kommer att leda kommersialiseringen av MEDI8897 globalt. Samarbetet syftar till att tillhandahålla ett preventivt tillvägagångssätt mot RSV-sjukdom för alla spädbarn, både fullgångna och för tidigt födda.

AstraZenecas engagemang för prevention av RSV-sjukdom hos barn fortsätter även genom Synagis, det enda läkemedel som för närvarande är godkänt för prevention av allvarlig nedre luftvägssjukdom orsakad av RSV hos pediatriska patienter med hög risk för svår RSV-sjukdom. Avtalets finansiella villkor, inklusive förhandsbetalningen och potentiella milstolpar, kommer att rapporteras som extern intäkt och påverkar inte AstraZenecas finansiella prognos för 2017.