AstraZeneca avslutar fas III-studie med cancermedicin för lungcancer

AstraZeneca har beslutat att avbryta fas III-studien eVOLVE-Lung02, vilken utvärderade volrustomig i kombination med kemoterapi som förstahandsbehandling för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (mNSCLC). Beslutet baseras på en rekommendation från en oberoende dataövervakningskommitté (IDMC) efter en planerad genomgång av studiedata.

IDMC drog slutsatsen att kombinationen av volrustomig med kemoterapi sannolikt inte skulle uppnå de primära effektmålen progressionsfri överlevnad (PFS) eller total överlevnad (OS) i den primära analyspopulationen av patienter med tumörer som uttrycker låga nivåer av PD-L1 (mindre än 1 procent). Studien omfattade 895 patienter från 25 länder.

Säkerhetsprofilen för volrustomig i kombination med kemoterapi överensstämde med de kända profilerna för de enskilda läkemedlen, och inga nya säkerhetssignaler identifierades. Företaget kommer att arbeta med prövningsledarna för att säkerställa kontinuitet i vården och lämplig uppföljning för patienterna i studien.

Andra fas III-studier med volrustomig fortsätter enligt plan i studier för livmoderhalscancer, skivepitelcancer i huvud- och halsregionen samt mesoteliom. Företaget kommenterade inte hur detta beslut påverkar den bredare utvecklingsstrategin för dess onkologiläkemedel.