AstraZeneca avbryter två kliniska prövningar
AstraZeneca har beslutat att avbryta två stora fas III kliniska studier för läkemedlet Lokelma (natriumzirkoniumsilikat). Beslutet beror på betydligt förlängda rekryteringstider och låga händelsetal.
Läkemedelsföretaget AstraZeneca har beslutat att avbryta två omfattande fas III kliniska studier, STABILIZE-CKD och DIALIZE-Outcomes, som rörde deras läkemedel Lokelma (natriumzirkoniumsilikat) för behandling av hyperkalemi.
Företaget motiverar beslutet med betydligt förlängda patientrekryteringstider samt låga incidens- och händelsetal. Dessa faktorer förhindrade i hög grad att kliniska resultat kunde erhållas inom en tidsram som skulle kunna främja klinisk praxis.
STABILIZE-CKD och DIALIZE-Outcomes var en del av det bredare CRYSTALIZE-programmet, som undersöker fördelarna med Lokelma vid behandling av hyperkalemi, det vill säga höga kaliumnivåer i blodet, hos patienter med hjärt- och njursjukdomar.
Lokelma är redan godkänt i över 50 länder för behandling av hyperkalemi. AstraZeneca försäkrar att avbrytandet av studierna inte beror på säkerhetsmässiga skäl, och att Lokelmas kända nytta-riskförhållande inte förändras för de godkända indikationerna.