AstraZeneca stämmer Apotex för patentintrång gällande Pulmicort Respules
Läkemedelsföretaget AstraZeneca har lämnat in en stämningsansökan mot Apotex i USA för patentintrång gällande Pulmicort Respules. Ansökan kommer efter att myndigheterna godkänt en generisk version av läkemedlet för Apotex.
Stockholm – Läkemedelsföretaget AstraZeneca har den 7 april 2009 lämnat in en stämningsansökan vid den amerikanska federala domstolen i New Jersey mot Apotex, Inc. och Apotex Corp. Stämningen syftar till att få ett rättsligt utslag om patentintrång gällande AstraZenecas läkemedel Pulmicort Respules.
Kärandens agerande sker efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA den 30 mars 2009 godkänt en generisk version av AstraZenecas PULMICORT RESPULES (budesonid inhalation suspension) för Apotex. Stämningen följer på att Apotex indikerat sin avsikt att marknadsföra en generisk version av PULMICORT RESPULES i USA innan AstraZenecas patent löper ut.
Utöver detta har AstraZeneca lämnat in en begäran om interimistiskt skydd. Syftet är att förhindra försäljning av Apotex generiska produkt tills patentintrångsfrågan har avgjorts. Domstolen har meddelat att muntlig förhandling i ärendet kommer att ske den 16 april 2009.
AstraZeneca uttrycker fullt förtroende för sina immateriella rättigheter som skyddar PULMICORT RESPULES och kommer att fortsätta att kraftfullt försvara och upprätthålla dessa. Patenten som täcker PULMICORT RESPULES löper ut år 2018, med pediatrisk exklusivitet förlängd till 2019. År 2008 uppgick den totala försäljningen av PULMICORT i USA till 982 miljoner dollar, varav cirka 90 procent utgjordes av PULMICORT RESPULES.