AstraZenecas prövning av prostatacancerläkemedel avslutas i förtid efter utebliven effekt
AstraZeneca har avbrutit Fas III-studien CAPItello-280 med cancermedicin Truqap (capivasertib) för patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Enligt en interimanalys förväntas kombinationen inte nå studiernas primära effektmål.
Läkemedelsbolaget AstraZeneca har beslutat att avbryta sin Fas III-studie CAPItello-280. Studien undersökte effekten och säkerheten av Truqap (capivasertib) i kombination med docetaxel och androgen deprivation therapy (ADT), jämfört med enbart docetaxel och ADT med placebo.
Beslutet baseras på en rekommendation från en oberoende dataövervakningskommitté (IDMC). Efter en förhandsbestämd interimanalys drog kommittén slutsatsen att Truqap-kombinationen sannolikt inte kommer att uppnå studiens två primära effektmål: progressionsfri överlevnad baserad på radiologisk bedömning (rPFS) och total överlevnad (OS) vid studiens avslut.
Truqaps säkerhetsprofil i studien överensstämmer med tidigare försök. AstraZeneca kommer att samarbeta med prövningsansvariga för att säkerställa att patienterna får nödvändig uppföljning. Data från studien kommer att ligga till grund för fortsatt forskning inom metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC).
Metastaserad kastrationsresistent prostatacancer är en allvarlig form av sjukdomen där cancern fortsätter att växa trots hormonell behandling. Medan det har skett framsteg i behandlingen, kvarstår ett betydande medicinskt behov för dessa patienter.