AstraZenecas Saphnelo-studie visar signifikant effekt mot autoimmun sjukdom
En ny studie visar att AstraZenecas läkemedel Saphnelo, administrerat subkutant, signifikant minskade sjukdomsaktiviteten vid systemisk lupus erythematosus (SLE). Läkemedlet är redan godkänt för intravenös användning.
Läkemedelsföretaget AstraZeneca har presenterat positiva resultat från sin Fas III-studie TULIP-SC gällande den subkutana (under huden) administreringen av Saphnelo (anifrolumab). Studien visade att Saphnelo signifikant minskade sjukdomsaktiviteten vid systemisk lupus erythematosus (SLE) jämfört med placebo.
Efter 52 veckor uppnådde 56,2 % av patienterna som fick Saphnelo en minskning av sjukdomsaktiviteten enligt BICLA-måttet (British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment), jämfört med 37,1 % i placebogruppen. Säkerhetsprofilen var förenlig med den kända kliniska profilen för Saphnelo administrerat intravenöst.
SLE är en autoimmun sjukdom där kroppens immunsystem attackerar sina egna vävnader. Sjukdomen kan leda till permanenta organskador och ökad risk för förtida död. Nuvarande behandlingsrekommendationer betonar att uppnå remission och minska användningen av orala kortikosteroider (OCS) för att minimera långsiktiga skador.
Studien visade också att Saphnelo möjliggjorde en minskning av patienternas behov av orala kortikosteroider. Resultaten från TULIP-SC-studien stöder tidigare forskningsresultat och utökar behandlingsalternativen genom att erbjuda en subkutan administreringsform, vilket kan förbättra patientupplevelsen och stödja uppnåendet av nya behandlingsmål som remission.