AstraZeneca når inte primärt effektmål med tremelimumab vid mesoteliom

AstraZeneca och dess globala forsknings- och utvecklingsenhet MedImmune meddelar att fas IIb-studien DETERMINE, som undersökte tremelimumab som monoterapi vid mesoteliom, inte uppnådde sitt primära effektmål gällande överlevnad. Läkemedlet testades som andra- eller tredjelinjebehandling för patienter med obotlig mesoteliom, en cancerform för vilken det saknas godkända behandlingsalternativ i dessa linjer.

Resultaten var en besvikelse för patientgruppen, då mesoteliom är en sällsynt och svårbehandlad cancer med ett stort odiagnostiserat medicinskt behov. Den genomsnittliga totala överlevnaden efter diagnos uppskattas till 9 till 12 månader, och sjukdomen orsakar globalt cirka 43 000 dödsfall årligen.

Trots detta misslyckande som monoterapi, betonar AstraZeneca tremelimumabs potential i kombinationsbehandlingar. Läkemedlet studeras tillsammans med AstraZenecas anti-PD-L1-immunterapi, durvalumab, för en rad olika cancerformer, inklusive icke-småcellig lungcancer (NSCLC), skivepitelcancer i huvud och hals, blåscancer, bukspottkörtelcancer, magsäckscancer och levercancer. Tidigare studier har indikerat att samtidig blockering av PD-L1 och CTLA-4 kan ge synergistiska effekter mot cancer.

AstraZeneca kommer att slutföra en fullständig utvärdering av de slutliga data från DETERMINE-studien och planerar att presentera resultaten vid ett medicinskt möte under 2016. Tremelimumab har tidigare erhållit status som särläkemedel och prioriterad granskning från amerikanska läkemedelsverket FDA för behandling av mesoteliom.