AstraZenecas Baxdrostat sänkte signifikant systoliskt blodtryck
Resultaten från AstraZenecas fas III Bax24-studie visar att baxdrostat signifikant sänkte systoliskt blodtryck hos patienter med resistent hypertoni. Läkemedlet uppnådde sitt primära effektmål.
AstraZeneca har publicerat de fullständiga resultaten från Fas III Bax24-studien, som visar att dess läkemedelskandidat baxdrostat signifikant har sänkt blodtrycket hos patienter med behandlingsresistent hypertoni (svårkontrollerat högt blodtryck). I denna randomiserade, placebokontrollerade studie fick patienterna baxdrostat 2 mg eller placebo, ovanpå deras befintliga standardbehandling.
Studien uppnådde sitt primära effektmål. Efter 12 veckors behandling observerades en placebogrupp-justerad sänkning av systoliskt blodtryck (SBP) med 14,0 mmHg vid 24-timmars ambulatory mätning. Sänkningen var statistiskt och kliniskt signifikant. Baxdrostat tolererades generellt väl, med en säkerhetsprofil som överensstämmer med tidigare BaxHTN-studie.
Läkemedlet visade även statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla sänkningar av viktiga sekundära effektmål, inklusive nattligt ambulatoriskt SBP och sittande SBP. Mer än 70 procent av patienterna som fick baxdrostat uppnådde ett 24-timmars genomsnittligt SBP under 130 mmHg, jämfört med endast 17 procent i placebogruppen.
Baxdrostat verkar genom att selektivt hämma aldosteronsyntas, ett hormon som höjer blodtrycket och ökar risken för hjärt- och njurproblem. Läkemedlets långa halveringstid och stabila nivåer i kroppen kan förbättra blodtryckskontrollen, särskilt under natten då risken för kardiovaskulära händelser är förhöjd. Baxdrostat undersöks även för andra indikationer, inklusive primär aldosteronism samt i kombinationsterapier för kronisk njursjukdom och förebyggande av hjärtsvikt.