AstraZenecas Calquence uppnådde primärt effektmått i Fas III-studie
AstraZenecas Calquence (acalabrutinib) Fas III ELEVATE-TN-studie har uppnått sitt primära effektmått. Läkemedlet i kombination med obinutuzumab visade en signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad.
AstraZeneca har presenterat positiva resultat från Fas III ELEVATE-TN-studien med Calquence (acalabrutinib) för patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL), den vanligaste formen av leukemi hos vuxna. Detta är den andra pivotala KLL-studien för Calquence som uppnått sitt primära effektmått tidigt.
Studien visade att kombinationen av Calquence och obinutuzumab gav en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med den kemoterapibaserade kombinationen av klorambucil och obinutuzumab. Studien uppnådde också ett viktigt sekundärt effektmått, där Calquence i monoterapi visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av PFS jämfört med regimen med klorambucil och obinutuzumab.
Säkerheten och tolerabiliteten för Calquence var förenlig med dess kända profil. José Baselga, AstraZenecas Executive Vice President, Oncology R&D, kommenterade att resultaten bekräftar Calquences överlägsenhet som monoterapi och i kombination med standardbehandlingar för KLL. Företaget planerar att presentera detaljerade resultat från ELEVATE-TN vid ett kommande medicinskt möte.
AstraZeneca kommer också att presentera fullständiga resultat från Fas III ASCEND-studien för patienter med återfallsjuk eller refraktär KLL vid European Hematology Association (EHA) årliga kongress. Calquence är för närvarande godkänt för behandling av vuxna med återfallsjuk eller refraktär mantelcellslymfom (MCL) i USA och flera andra länder.