AstraZeneca: Farxiga godkänd i USA för behandling av typ 2-diabetes hos barn
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt AstraZenecas läkemedel Farxiga för att behandla barn och ungdomar från 10 års ålder med typ 2-diabetes. Godkännandet baseras på resultat från T2NOW-studien.
AstraZenecas Farxiga (dapagliflozin) har godkänts av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för att förbättra glykemisk kontroll hos pediatriska patienter med typ 2-diabetes (T2D) från 10 års ålder. Läkemedlet är ett viktigt tillskott där behandlingsalternativen tidigare varit begränsade för denna patientgrupp.
Godkännandet grundas på positiva resultat från den pediatriska Fas III-studien T2NOW. Studien, som publicerades i The New England Journal of Medicine Evidence, visade en signifikant minskning av HbA1c, ett mått på genomsnittligt blodsocker, hos patienter som behandlades med Farxiga jämfört med placebo.
Förekomsten av typ 2-diabetes ökar globalt bland barn och ungdomar. I USA finns nära 30 000 patienter under 20 år med typ 2-diabetes, och sjukdomen kan leda till tidigare och snabbare utveckling av komplikationer hos yngre personer jämfört med vuxna.
Farxiga är en förstklassig, oral, en gång dagligen administrerad SGLT2-hämmare. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt i USA och andra länder för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till kost och motion.