AstraZenecas kombinationsbehandling mot lungcancer uppnådde inte primärt effektmål i Fas III-studie

AstraZeneca presenterade i augusti 2019 slutliga överlevnadsresultat från Fas III NEPTUNE-studien som undersökte Imfinzi (durvalumab) i kombination med tremelimumab (anti-CTLA4-antikropp).

Studien jämförde kombinationen med standardbehandling (platinabaserad kemoterapi) hos patienter med tidigare obehandlad stadium IV (metastaserad) icke-småcellig lungcancer (NSCLC). I den primära analyspopulationen, bestående av patienter med hög tumörmutationsbörda (TMB) om minst 20 mutationer per megabas (mut/Mb), uppnådde kombinationen av Imfinzi och tremelimumab inte sitt primära effektmål gällande förbättrad totalöverlevnad (OS) jämfört med standardkemoterapi.

Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för kombinationsbehandlingen var förenlig med tidigare studier. José Baselga, Executive Vice President, Oncology R&D, kommenterade att företaget är fast beslutet att genomföra en djupgående analys av de omfattande kliniska och biomarkördata som samlats in från studien för att få ytterligare insikter som kan förbättra immunterapeutiska strategier för patienter med metastaserad NSCLC.

AstraZeneca kommer att presentera de fullständiga studieresultaten vid ett kommande medicinskt möte. Imfinzi undersöks även i de pågående Fas III-studierna PEARL och POSEIDON, antingen som monoterapi eller i kombination med kemoterapi och/eller tremelimumab, som del av ett omfattande program för avancerad immunterapi vid stadium IV NSCLC.