AstraZenecas tozorakimab uppnådde primärt effektmål i Fas III-studie för KOL

AstraZeneca meddelade idag att dess biologiska läkemedelskandidat, tozorakimab, har uppnått sitt primära effektmål i den pivotala Fas III MIRANDA-studien, som undersökte behandlingen av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos patienter. Resultaten visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull minskning av den årliga frekvensen av måttliga till svåra KOL-exacerbationer i den primära patientpopulationen.

I MIRANDA-studien fick patienterna tozorakimab eller placebo som tillägg till standardbehandling, administrerat varannan vecka. Studien inkluderade patienter med KOL som fortfarande upplevde måttliga till svåra exacerbationer trots inhalerad standardbehandling. Läkemedelskandidaten har generellt tolererats väl med en gynnsam säkerhetsprofil, i linje med tidigare studier.

Tozorakimab är en monoklonal antikropp som riktar sig mot interleukin-33 (IL-33), ett protein som spelar en roll i inflammationen vid KOL. Genom att hämma IL-33:s signalering syftar tozorakimab till att minska den underliggande inflammationen och därmed minska frekvensen av exacerbationer, vilket kan leda till allvarliga hälsokonsekvenser som sjukhusinläggning eller död.

Dessa resultat följer på tidigare meddelanden om positiva resultat från de pivotala Fas III OBERON- och TITANIA-studierna, där tozorakimab undersöktes vid ett doseringsintervall på fyra veckor. AstraZeneca planerar att lämna in data till regulatoriska myndigheter och presentera dem för den vetenskapliga gemenskapen vid ett kommande medicinskt möte. KOL är en progressiv lungsjukdom som globalt är den tredje ledande dödsorsaken.