Bass, Berry & Sims lanserar expertgrupp för avancerad sårvård

Advokatbyrån Bass, Berry & Sims har lanserat en ny, specialiserad tvärvetenskaplig arbetsgrupp med fokus på att stödja företag inom den snabbt växande sektorn för avancerad sårvård. Etableringen sker mot bakgrund av en ökad statlig granskning och myndighetsutredningar inom branschen.

Arbetsgruppens syfte är att bistå klienter, inklusive tillverkare av sårvårdsprodukter och vårdgivare, med att navigera i komplexa regelverksfrågor. Detta inkluderar ersättningssystem, myndighetsutövning, bedrägerirelaterade utredningar och strategiska transaktioner. Den snabba tillväxten inom området, särskilt med produkter som hudersättningar och cell- och vävnadsbaserade produkter, har dragit till sig myndigheternas uppmärksamhet.

Nyligen genomförda myndighetsåtgärder, som USA:s justitiedepartements nationella insats mot vårdbedrägerier, har riktat ett skarpt fokus mot sårvårdssektorn. Speciellt ersättningarna för hudersättningar inom Medicare och Medicaid har ökat markant, vilket har lett till ökad tillsyn och återkravsåtgärder. En nyligen annonserad insats, där bedrägerier kopplade till sårvård utgjorde en betydande del av stora bedrägerisyndikat som rapporterats av justitiedepartementet, understryker branschens utsatthet.

Denise M. Barnes och Kristin M. Bohl, som leder den nya arbetsgruppen vid Bass, Berry & Sims, konstaterar att branschen befinner sig "mitt i måltavlan för federala tillsynsmyndigheter". De betonar vikten av robust dokumentation, interna revisioner och regelefterlevnadsprogram för att hantera de fortgående förändringarna i regelverket och den intensifierade granskningen. Byrån menar att arbetsgruppen kommer att stärka klienternas förmåga att snabbt anpassa sig till en föränderlig juridisk och regulatorisk miljö.