Baystate Health deltar i nationell klinisk prövning för avancerad behandling av hjärnaneurysm

SPRINGFIELD, Mass. – Baystate Health har blivit utvalt att delta i en nationell klinisk prövning som fokuserar på behandling av hjärnaneurysm. Sjukhuset meddelade att det är det första i USA att inkludera tre patienter i studien. Prövningen, kallad PIONEER, utvärderar en nästa generations stent som omdirigerar blodflödet (flow-diverting stent), specifikt Silk Vista Baby, utformad för att behandla ouppbrutna hjärnaneurysm i små blodkärl.

Silk Vista Baby, en enhet utvecklad av Balt Corporation, är avsedd för små blodkärl (1,5 till 3 mm i diameter). Även om denna enhet har funnits internationellt i flera år, har den inte varit brett tillgänglig i USA. För att göra enheten mer tillgänglig, i enlighet med FDA:s krav, har Balt Corporation lanserat en stor klinisk studie. PIONEER-studien omfattar 35 ledande center i USA och 5 i Kanada, vilka alla utvärderar Silk Vista Baby-enhetens säkerhet och effektivitet.

Dr. Varun Naragum, chef för Baystate Neuroendovascular Program, betonade att Baystate Health är stolta över att ha blivit utvalda som studieplats, vilket speglar deras långvariga expertis inom behandling av hjärnaneurysm. Han noterade att tack vare personalens engagemang kunde de rekrytera och behandla de tre första patienterna kort efter att ha fått godkännande. Flödesdiversion är en behandlingsmetod för hjärnaneurysm där ett flexibelt stentrör placeras inuti ett större blodkärl. Stenten omdirigerar blodflödet bort från aneurysmet, vilket minskar risken för bristning.

Deltagandet i denna studie gör det möjligt för Baystate Health att erbjuda berättigade patienter tillgång till denna avancerade behandling för hjärnaneurysm i små blodkärl. Tidigare, när patienter i USA behövde denna behandling, var läkare tvungna att ansöka om undantag från FDA, en process som kunde ta upp till åtta veckor och potentiellt fördröja kritisk vård.