BioArctics Alzheimermedicin godkänd för subkutan administrering i Kina
BioArctics partner Eisai har fått godkännande från Kinas läkemedelsmyndigheter för en ny subkutan formulering av Leqembi. Godkännandet gäller för initial behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
BioArctic AB:s partner Eisai meddelade den 3 september 2026 att Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) har godkänt Leqembi i en ny subkutan autoinjektorformulering (Leqembi SC-AI). Godkännandet avser användning som initial behandling för mild kognitiv svikt (MCI) eller mild demens vid Alzheimers sjukdom (AD), vilka sammantaget benämns tidig AD.
Ansökan accepterades av NMPA i januari 2026 och beviljades därefter prioriterad granskning. Detta beslut påskyndar processen för att göra Leqembi tillgängligt på den kinesiska marknaden.
Leqembi (lekanemabi) är en antikropp som är utformad för att avlägsna amyloidplack i hjärnan, vilka anses spela en central roll i utvecklingen av Alzheimers sjukdom. Den subkutana formuleringen erbjuder ett enklare och mindre invasivt administreringssätt för patienter jämfört med den tidigare intravenösa formuleringen.
Marknadslanseringen i Kina planeras under Eisais räkenskapsår 2026. BioArctic AB är ett svenskt biofarmaceutiskt företag fokuserat på nervsystemssjukdomar. Leqembi har utvecklats i samarbete med Eisai.