BioArtics partner Eisais nya Leqembi-data stöder subkutan formulering
BioArtics partner Eisai presenterade nya data för Leqembi (lecanemab) vid en konferens. Den subkutana autoinjektorformuleringen har visat jämförbar effekt och säkerhet med intravenös administrering.
BioArctic AB:s partner Eisai presenterade den 13 juli 2026, vid Alzheimer's Association International Conference (AAIC) i London, nya forskningsresultat. Data visar att formuleringen av Leqembi (lecanemab) för subkutan administrering via autoinjektor (SC-AI) erbjuder jämförbar effekt och säkerhet med intravenös (IV) administrering hos personer med tidig Alzheimers sjukdom.
Studiens nyckelresultat inkluderade att en dos på 500 mg SC-AI administrerat en gång i veckan uppnådde liknande läkemedelsexponering i kroppen som den IV-administrering som används vid behandlingsstart (10 mg/kg varannan vecka). Detta stödjer förväntan om likvärdig klinisk effekt och säkerhet, oavsett administreringsväg. Det subkutana administrationsalternativet kan erbjuda ett bekvämt hemmabaserat alternativ till IV-infusioner, vilket potentiellt kan öka tillgängligheten till behandling och möjliggöra mer flexibel vårdleverans inom olika hälso- och sjukvårdsmiljöer.
Resultaten indikerar att läkemedlets effekt och säkerhet drivs av exponeringen, inte av administreringsvägen. Forskningen pekade också på att behandlingen kan växla mellan IV och subkutan administrering vid behov. Om en dos missas, kan den administreras dagen efter eller upp till sex dagar senare, vilket ger ökad flexibilitet.
Säkerhetsprofilen för subkutan Leqembi överensstämde generellt med den för IV-formuleringen. Incidensen av ARIA-E, en typ av hjärnrelaterade biverkningar, förväntades vara liknande för båda administrationssätten. Lokalreaktioner observerades vid subkutan injektion, medan systemiska reaktioner var mer sällsynta. Förekomsten av antikroppar mot läkemedlet var låg, och inga neutraliserande antikroppar observerades.
Dessutom gav data från två amerikanska behandlingscenter tidiga insikter i klinisk användning och verkliga behandlingsresultat med SC-AI-formuleringen. Patienter och anhöriga vid dessa centra rapporterade hög tillfredsställelse med subkutan Leqembi, med hög uppskattning av bekvämligheten och hög rekommendationsgrad.