BioNTech rapporterar preliminära resultat för CAR T-cellterapi i studier

BioNTech har offentliggjort preliminära resultat från en Fas I/II-studie som utvärderar en kombination av Claudin 6 (CLDN6) målinriktad CAR T-cellterapi och den mRNA-baserade boostern CarVAC. Resultaten presenterades vid European Society for Medical Oncology (ESMO) Conference i Madrid den 24 oktober 2023.

Studien behandlade 38 patienter med äggstockscancer och germinalcellstumörer. Av dessa upplevde 23 patienter (61%) behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre, varav 20 (53%) var relaterade till själva CAR T-cellerna. Nio av 21 patienter som fick kombinationsterapin rapporterade biverkningar över grad tre relaterade till båda läkemedlen, och två (10%) till CarVAC. Dosbegränsande toxiciteter förekom hos två patienter i olika kohorter, vilket hindrade fastställandet av maximalt tolererad dos (MTD). Ett behandlingsrelaterat dödsfall rapporterades efter dataavskärningsdatumet.

Cytokinstormar, en vanligCartefter CAR T-cellbehandling, var övervägande av grad 1 eller 2 (95%) och observerades hos 18 (47%) patienter. Terapins säkerhet och tolerabilitet bedömdes som acceptabla, med tidiga tecken på effektivitet observerade i solida tumörer. De använda CAR T-cellerna producerades genom en automatiserad process.

BioNTech fortsätter att utvärdera denna terapiform för att fastställa dess fulla potential och säkerhetsprofil vid behandling av solida tumörer.