SIMPLAAFY-studie visar positiva resultat för Boston Scientifics hjärtimplantat
En klinisk studie visar att förenklade läkemedelsregimer fungerar lika bra som standardbehandling efter ingrepp med WATCHMAN FLX Pro-enheten.
Boston Scientific har presenterat sexmånadersresultat från SIMPLAAFY-studien, som utvärderat postoperativ läkemedelsbehandling efter implantation av WATCHMAN FLX Pro. Studien fann att både behandling med enbart aspirin och behandling med reducerad dos av antikoagulantia är likvärdiga med den nuvarande standarden, dubbel trombocythämmande behandling (DAPT), när det gäller att förebygga stroke.
Utöver likvärdiga resultat gällande skydd mot ischemisk stroke, visade studien att de enklare regimerna medförde en minskad risk för blödningar. Undersökningen omfattade 1 857 patienter vid 86 kliniska center i USA. Resultaten presenterades under Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 och har publicerats i den medicinska tidskriften JAMA.
Syftet med WATCHMAN FLX Pro, som är försedd med HEMOCOAT-teknik, är att förhindra stroke hos patienter med förmaksflimmer som behöver ett alternativ till långvarig antikoagulantia. De nya data som nu framkommit kan bidra till att förenkla eftervården och minska läkemedelsbördan för patienter som genomgår ingreppet.