Candelis får FDA-godkännande för bildvisningsprogramvara
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har gett Candelis 510(k)-godkännande för ImageGrid StreamVue, en programvara för strömning av diagnostiska bilder i företagsmiljöer.
New York – USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har gett Candelis 510(k)-godkännande för programvaran ImageGrid StreamVue. Godkännandet, som meddelades den 30 juli 2026, tillåter strömning av diagnostiska bilder inom företagsmiljöer.
Detta godkännande markerar ett viktigt steg för leverantören av bildhanteringslösningar och banar väg för programvarans kommersiella lansering på den amerikanska marknaden. ImageGrid StreamVue är utformad för att leverera diagnostisk bildprestanda oavsett plats, utan de kostnader och störningar som traditionella företagsövergripande visningsplattformar medför.
Candelis, specialiserat på programvarulösningar för radiologi och medicinsk bildbehandling, syftar till att möta vårdgivarnas ökande behov av flexibla och kostnadseffektiva metoder för att komma åt patientdata. FDA:s 510(k)-godkännande bekräftar att programvaran uppfyller samma säkerhets- och effektivitetskrav som redan etablerade liknande enheter på marknaden.
Företaget fick godkännandet i slutet av juli och kan nu fokusera på marknadsföring och distribution av programvaran i Nordamerika. Målet är att förse vårdpersonal med ett effektivare verktyg för diagnostiskt arbete.