Capricor Therapeutics aktieägare kan ansluta sig till grupptalan – deadline närmar sig
Investerare i Capricor Therapeutics som lidit betydande förluster kan delta i en pågående värdepappersgrupptalan. Tidsfristen för att utses till ledande kärande är den 28 september 2026.
Investerare som har lidit betydande förluster i Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) kan ha möjlighet att delta i en pågående värdepappersgrupptalan. Advokatfirman Hagens Berman Sobol Shapiro LLP har informerat om att deadline för att utses till ledande kärande är den 28 september 2026.
Grupptalans kärna rör påståenden om att bolaget och dess ledning ska ha lämnat vilseledande uttalanden gällande de kliniska prövningsresultaten och regulatoriska vägen för dess ledande produktkandidat, deramiocel. Deramiocel utvecklas för behandling av Duchennes muskeldystrofi (DMD).
Problemen uppdagades när USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) i augusti 2026 meddelade att de förlänger granskningstiden för Capricors Biologics License Application (BLA) för deramiocel. Detta följde ett möte med FDA:s rådgivande kommitté, där det framkom att Capricor hade gjort ändringar i den förspecificerade statistiska analysplanen (SAP) utan FDA:s godkännande innan BLA-ansökan återlämnades. FDA konstaterade att HOPE-3-studien "inte uppfyllde sina förspecificerade primära och sekundära effektmått och visade ingen statistiskt signifikant skillnad mellan deramiocel och placebo efter 12 månader".
Capricor meddelade i december 2025 positiva topplinjeresultat från HOPE-3-studien, vilket ledde till en kraftig kursuppgång. Bolaget genomförde också en aktieemission. Situationen vände dock i juli 2026 när FDA publicerade dokument som avslöjade SAP-ändringarna och visade bristen på statistisk signifikans. Till följd av detta rasade Capricors aktie med cirka 64 % på en enda dag.
Advokaten Reed Kathrein, som leder Hagens Bermans utredning, uppgav att deras fokus ligger på investerarnas förluster och att klarlägga omfattningen av ledningens karaktärisering av studiedata och de icke upplysta ändringarna. Investerare som köpte Capricor-värdepapper mellan den 17 december 2025 och den 26 juli 2026 och drabbats av betydande förluster uppmanas att kontakta advokatfirman före deadline den 28 september 2026.