Capricor Therapeutics stäms för värdepappersbedrägeri på grund av påstådda felaktigheter i läkemedelsdata

Capricor Therapeutics Inc. har stämts för värdepappersbedrägeri på grund av påstådda felaktiga uttalanden rörande Deramiocel och integriteten hos de kliniska data som stödjer dess ansökan om Biologics License Application (BLA). En framstående advokatbyrå specialiserad på värdepappersrätt meddelade att en stämningsansökan lämnats in mot företaget.

Stämningen hävdar att Capricor Therapeutics ska ha lämnat vilseledande information om resultaten från Deramiocels kliniska prövningar och tillförlitligheten hos de insamlade data. Dessa påstådda felaktiga uppgifter ska ha lett till en kraftig nedgång i företagets aktievärde, med cirka 64 procent. Den exakta tidpunkten för aktienedgången har inte specificerats, men den är starkt kopplad till anklagelserna.

Deramiocel är en experimentell behandling som Capricor Therapeutics utvecklar, främst för behandling av Duchennes muskeldystrofi och andra hjärt-kärlsjukdomar. Företaget hade lämnat in en BLA till USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för godkännande av Deramiocel för behandling av hjärtmuskelsjukdomar. Enligt den stämande advokatbyrån gav företagets pressmeddelanden inte en tillräckligt heltäckande bild av de kliniska studiernas resultat och potentiella risker.

Capricor Therapeutics kommer nu att behöva bemöta anklagelserna i domstol. Företaget kommer sannolikt att behöva presentera bevis för sina kliniska data och argumentera för att de inte har brutit mot värdepapperslagstiftningen. Utfallet av stämningen kan ha en betydande inverkan på företagets framtid och dess förmåga att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen av Deramiocel.