Cellectis och Lonza avtalar om tillverkning av UCART-cellterapier
Cellectis har ingått ett avtal med Lonza för tillverkning av dess UCART-produktkandidater i klinisk fas. Produktionen kommer att ske vid Lonzas anläggning i Nederländerna.
CELLECTIS och Lonza har kommit överens om tillverkningstjänster för klinisk fas av genredigerade, allogena CAR T-celler (UCART). Avtalet omfattar produktionen av Cellectis UCART-produktkandidater som riktar sig mot hematologiska maligniteter.
Tillverkningen kommer att ske vid Lonzas anläggning i Geleen, Nederländerna, enligt god tillverkningssed (cGMP). Lonza ansvarar för implementeringen av Cellectis tillverkningsprocesser i enlighet med de högsta kvalitets- och säkerhetsstandarderna som fastställts av FDA.
UCART-terapierna baseras på allogena, det vill säga "färdiga", stamceller som har genmodifierats för att identifiera och förstöra cancerceller. Cellectis utvecklar dessa cellterapier specifikt för behandling av blodcancer.
Syftet med tillverkningsavtalet är att säkerställa en pålitlig och högkvalitativ produktion av terapier som krävs för kliniska prövningar. Cellectis har tidigare utvecklat sina egna tillverkningsprocesser, men samarbetet med Lonza utökar företagets produktionskapacitet globalt.