Cellectis presenterar preliminära data från allogen CAR-T-plattform
Allogene Therapeutics har släppt preliminära data från sin fas III-studie ALPHA3 som utvärderar cema-cel vid storcellig B-cellslymfom (LBCL). Analysen visade en signifikant förbättring av MRD-negativitet.
Bioteknikföretaget Cellectis har uppmärksammat preliminära data från den pivotala ALPHA3-studien, sponsrad av Allogene Therapeutics, som utvärderar läkemedelskandidaten cema-cel för behandling av storcellig B-cellslymfom (LBCL) i förstahandsbehandling.
Den preliminära analysen, som baserades på data från 24 patienter som genomgick en MRD-bedömning efter 45 dagar, visade att 58,3 procent av patienterna i cema-cel-armen uppnådde MRD-negativitet. Jämförelsevis uppnådde endast 16,7 procent detta i observationsarmen, vilket ger en absolut skillnad på 41,6 procentenheter.
Cema-cel är en allogen CAR-T-cellterapi som härstammar från friska donatorers T-celler. Till skillnad från autologa CAR-T-terapier, som tillverkas från patientens egna celler, syftar allogena behandlingar till att övervinna utmaningar relaterade till hastighet, tillgänglighet och produktkonsistens.
Allogene rapporterade att behandlingen generellt tolererades väl utan rapporterade fall av cytokinfrisättningssyndrom (CRS) eller neurotoxicitet (ICANS). Rekryteringen till studien förväntas vara klar i slutet av 2027, och positiva resultat kan leda till en ansökan om godkännande för läkemedelsregistrering (BLA).