Cellectis erhåller FDA:s RMAT-beteckning för lasme-cel
Cellectis har mottagit en beteckning som Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin behandling lasme-cel. Lasme-cel är den första allogena CAR-T-terapin som går in i en pivotalstudie för patienter med recidiverande/refraktär B-ALL (r/r B-ALL).
Bioteknikföretaget Cellectis meddelade den 9 juni 2026 att de har erhållit en beteckning som Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin behandling lasme-cel. Beteckningen gäller för patienter med recidiverande eller refraktär B-cells akut lymfoblastleukemi (r/r B-ALL).
Lasme-cel är den första allogena, färdigtillverkade CAR-T-terapin som når FDA:s pivotalstudiefas. RMAT-beteckningen ges till avancerade terapier som syftar till att behandla allvarliga eller livshotande tillstånd, där tidiga kliniska bevis indikerar en potentiell förbättring jämfört med befintliga behandlingar.
Cellectis presenterade även de slutgiltiga fas 1-resultaten för lasme-cel och preliminära resultat för etiasukel-cel (eti-cel) vid European Hematology Association (EHA) 2026 kongressen. Enligt företaget visade lasme-cel lovande resultat i pivotalstudien, vilket understödde RMAT-beteckningen.
Utöver detta rapporterade Cellectis sina finansiella resultat för första kvartalet 2026 i maj. Företagets årsstämma hölls den 25 juni 2026.