Interimdata från cema-cel pivot-studie belyser styrkan i Cellectis allogena CAR-T-plattform
Cellectis har presenterat preliminära data från den pivotala cema-cel-studien för allogen CAR-T-terapi hos patienter med storcelligt B-cellslymfom. Resultaten visar en förbättring i MRD-negativitet.
Bioteknikföretaget Cellectis har publicerat interimsresultat från den pivotala fasen ALPHA3-studien som utvärderar cema-cel som förstahandsbehandling vid konsolidering för storcelligt B-cellslymfom (LBCL). Studien genomförs av Allogene Therapeutics, med data som härrör från ett avtal med Servier.
Enligt den preliminära utvärderingen nådde 58,3 procent av patienterna i cema-cel-armen minimal rest magsjukdom (MRD)-negativitet, jämfört med 16,7 procent i observationsarmen. Detta motsvarar en absolut skillnad på 41,6 procentenheter i MRD-negativitet.
Behandlingen med cema-cel tolererades generellt väl, och majoriteten av patienterna kunde hanteras i poliklinisk miljö efter infusion. Inga fall av cytokinfrisättningssyndrom (CRS), neurotoxisitet (ICANS), graft-versus-host disease (GvHD) eller behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar rapporterades.
"Att se cema-cel avancera i en pivotal studie är ett stort ögonblick. Cema-cel härstammar från den första allogena CAR-T som någonsin gjorts, och vi tror att vår allogena plattform kommer att ersätta autologa CAR-T-terapier", säger André Choulika, VD för Cellectis.
Studien förväntas slutföra rekryteringen i slutet av 2027. Positiva resultat kan stödja en ansökan om marknadsgodkännande (BLA) senare. Cellectis kan erhålla upp till 340 miljoner dollar i milstolpesbetalningar samt royalties.