Cerapedics får NTAP-godkännande för benersättning som kan snabba på ryggfusionsoperationer

Cerapedics Inc. har meddelat att Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) har beviljat statusen New Technology Add-on Payment (NTAP) för deras benersättning PearlMatrix® P-15 Peptide Enhanced Bone Graft. Godkännandet träder i kraft den 1 oktober 2026.

NTAP-status ges till nya teknologier som representerar betydande kliniska framsteg. PearlMatrix godkännande via den alternativa NTAP-vägen belyser dess banbrytande karaktär, som tidigare även erhållit U.S. Food and Drug Administrations (FDA) Breakthrough Device-beteckning. Detta erkännande kan bidra till att sänka finansiella hinder för sjukhus att ta produkten i bruk.

PearlMatrix är den första och enda benaccelerator som har visat sig avsevärt påskynda fusionen i ländryggen. Kliniska studier har visat att produkten kan mer än fördubbla antalet patienter som uppnår fusion efter sex månader jämfört med lokal autograft.

NTAP-programmet gäller för sjukhusvård av berättigade Medicare-patienter. Godkännandet kan stödja patienters tillgång till innovativa medicintekniska produkter under tidiga skeden av implementering och kan även påverka kommersiella försäkringsbolag.