China Medical System: Läkemedelsansökan för allergisk snuva godkänd i Kina
China Medical System Holdings Limited (CMS) har fått sin ansökan (NDA) för sin innovativa behandling av säsongsallergi godkänd av Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA). Läkemedlet MG-K10 är en ny typ av injicerbart läkemedel.
Det kinesiska läkemedelsföretaget China Medical System Holdings Limited (CMS) meddelade den 23 april 2026 att Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA) har accepterat dess ansökan om godkännande (NDA) för läkemedlet MG-K10 för behandling av säsongsallergi (SAR). Läkemedlet är avsett för vuxna patienter med måttlig till svår säsongsallergi vars symtom inte kontrolleras tillräckligt med intranasala kortikosteroider.
MG-K10 (generiskt namn Comekibart Injection) är en innovativ klass 1-läkemedelsbehandling, en humaniserad monoklonal antikropp som blockerar IL-4Rα. CMS har medutvecklingsrättigheter (exklusive indikation för atopiskt eksem) och exklusiva kommersialiseringsrättigheter i Kina.
Godkännandet av ansökan markerar en viktig milstolpe för CMS:s oftalmologiverksamhet, CMS Vision, då den utvidgar sitt fokus från ögonsjukdomar till otolaryngologi (ÖNH). Läkemedlet verkar genom att blockera signalvägarna för de inflammatoriska cytokinerna IL-4 och IL-13. Det har potential att bli först med en långtidsverkande formulering som kräver dosering en gång var fjärde vecka, jämfört med nuvarande behandlingar som ges varannan vecka.
Allergisk snuva är ett betydande folkhälsoproblem i Kina, som drabbar cirka 250 miljoner människor. En betydande andel, 62 %, av patienter med måttlig till svår sjukdom har otillräcklig symtomkontroll med nuvarande standardbehandlingar. MG-K10 erbjuder en ny behandlingsmöjlighet genom att rikta sig mot kärnan av typ 2-inflammation.