CHMP avråder från godkännande av masitinib för ALS-behandling
Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humant läkemedel (CHMP) har utfärdat ett negativt yttrande angående marknadsföringstillståndet för AB Sciences läkemedel masitinib vid behandling av amyotrofisk lateralskleros (ALS).
AB Science meddelade på torsdagen att Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humant läkemedel (CHMP) har rekommenderat att neka marknadsföringstillstånd för masitinib som behandling mot amyotrofisk lateralskleros (ALS). Beslutet grundar sig på kommitténs bedömning av läkemedlets effekt och säkerhet.
Masitinib är en läkemedelssubstans utvecklad av AB Science som verkar på flera inflammatoriska och neurodegenerativa processer. Företaget hade ansökt om ett europeiskt marknadsföringstillstånd för masitinib för patienter med ALS, i syfte att erbjuda ett nytt behandlingsalternativ för denna allvarliga och progressiva sjukdom.
CHMP:s negativa yttrande innebär att läkemedelsmyndigheten inte rekommenderar att läkemedlet godkänns för marknaden inom Europeiska unionen vid denna tidpunkt. AB Science uppger att de nu utreder sina alternativ med anledning av detta resultat. Företaget har tidigare stött på utmaningar med godkännandet av masitinib för andra indikationer.
ALS är en sällsynt neurologisk sjukdom som påverkar motorneuronerna och leder till muskelsvaghet och förlamning. Det finns för närvarande ingen botande behandling för ALS, och befintliga terapier syftar främst till att sakta ner sjukdomsförloppet och lindra symtom.