Clear Scientific Rapporterar Positiva Resultat för Fentanyl-behandlingsstudie

Clear Scientific har presenterat positiva topplinjeresultat från sin Fas 2-studie av CS-1103, en småmolekylär substans som omedelbart binder och inaktiverar fentanyl, och därmed påskyndar dess utsöndring via urinen. Resultaten bekräftar CS-1103:s nya verkningsmekanism.

Studien, som genomfördes på 16 friska vuxna, uppfyllde alla sina primära och sekundära mål. Deltagarna fick fentanyl och naloxon följt av antingen CS-1103 eller placebo. CS-1103 visade sig öka utsöndringen av fentanyl i urinen 25-faldigt jämfört med kontrollgruppen, utan att störa naloxonets effekt. Läkemedelskandidaten visade även en gynnsam säkerhetsprofil.

"Genom att avlägsna fentanyl från plasma och hjärna snarare än att ersätta det, som med receptorantagonister, kan CS-1103 hjälpa till att förhindra potentiellt dödlig re-narkotisering och minska eller eliminera precipiterat abstinens", sade Clear Scientifics VD Shekar Shetty. "Det möjliggör snabbare och säkrare övergångar till beroendevård, såsom behandling med buprenorfin och metadon."

Clear Scientific planerar nu att inleda Fas 3-studier under första halvåret 2027. Fentanylkrisen har orsakat omfattande skador i USA, och nya behandlingsmetoder är av stor vikt för folkhälsan.