Domstol beviljar AstraZeneca interimistiskt förbud mot Apotex gällande Pulmicort Respules
En amerikansk domstol har beviljat AstraZeneca en tillfällig spärr som hindrar Apotex från att lansera en generisk version av läkemedlet Pulmicort Respules.
Den 16 april 2009 beviljade USA:s distriktsdomstol för New Jersey AstraZeneca en interimistisk besöksförbudsrätt som hindrar Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.) från att lansera en generisk version av AstraZenecas PULMICORT RESPULES tills vidare. Domstolen kommer att hålla en utfrågning den 27 april 2009 för att avgöra om förbudet ska fortsätta.
Bakgrunden är att USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) den 30 mars 2009 godkände en generisk version av PULMICORT RESPULES (budesonid inhalationssuspension) för Apotex. AstraZeneca lämnade in en stämning efter att Apotex indikerat sin avsikt att marknadsföra en generisk version av PULMICORT RESPULES i USA innan AstraZenecas patent löpte ut.
AstraZeneca uttrycker fullständigt förtroende för sina immateriella rättigheter som skyddar PULMICORT RESPULES och kommer att fortsätta att kraftfullt försvara och upprätthålla dessa. Patenten som täcker PULMICORT RESPULES löper ut 2018, med pediatrisk exklusivitet till 2019.
PULMICORT RESPULES är en förebyggande underhållsbehandling för astma hos barn i åldrarna 12 månader till 8 år i USA. Försäljningen i USA för PULMICORT under helåret 2008 uppgick till 982 miljoner dollar, varav cirka 90 procent härrörde från PULMICORT RESPULES.