Curaleaf först med registrering för standardiserade cannabispreparat i Spanien
Curaleafs spanska dotterbolag har erhållit formellt godkännande för registrering av två standardiserade cannabispreparat. Dessa preparat kan nu levereras till sjukhusapotek för användning i magistrala beredningar.
Curaleaf Holdings, Inc. har som första företag erhållit registrering för standardiserade cannabispreparat i Spanien. Spaniens läkemedels- och hälsoproduktsäkerhetsagentur (AEMPS) har formellt godkänt två av företaget utvecklade preparat: ett THC-dominerande och ett CBD-dominerande.
Godkännandet öppnar för leverans av preparaten till sjukhusapotek. Där kan de användas för att framställa magistrala beredningar enligt läkares ordination, vilket säkerställer en standardiserad och kvalitativ läkemedelsbehandling. Detta markerar ett tidigt steg i implementeringen av Spaniens nya regelverk, Kungligt dekret 903/2025, som etablerar ramarna för medicinsk användning av standardiserade cannabispreparat.
Curaleaf har en etablerad närvaro i Spanien med en EU-GMP-certifierad produktionsanläggning och forskningslaboratorium i Alicante. Företaget var även det första att 2020 erhålla tillstånd från AEMPS för bearbetning av medicinska cannabishärledningar för kommersiell distribution.
Curaleafs VD Boris Jordan betonade företagets långsiktiga vision för Europa och vikten av att ge patienter tillgång till standardiserade, högkvalitativa cannabisbaserade läkemedel. Företaget kommer att fortsätta samarbeta med vårdpersonal för att stödja tillgången när det spanska systemet utvecklas.