Fentanylplåster får inte delas
Tyska läkemedelsverket BfArM och apotekarorganisationen ABDA klargör att delning av fentanylplåster inte är tillåtet av säkerhets- och regelmässiga skäl.
Det tyska läkemedelsverket Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) har fastställt att delning av fentanylhaltiga matrisplåster av patienter inte är tillåten.
Den tyska apotekarorganisationen ABDA (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände) har informerat apoteken om myndighetens ställningstagande. BfArM motiverar sitt beslut med flera säkerhetsaspekter. För det första överensstämmer inte delning av plåster med deras ursprungliga godkännanden enligt läkemedelslagstiftningen. Även om det inte finns ett uttryckligt förbud på förpackningen, anses delning av plåster inte vara tillåten.
Delning av plåster kan äventyra doseringsnoggrannheten. Om en patient klipper ett plåster blir det svårt att säkerställa läkemedelskoncentrationen. Dessutom blir korrekt förvaring och användning av ett klippt plåster problematiskt. Terapeutiskt nödvändiga lägre doser bör täckas av svagare styrkor istället för att dela plåster.
ABDA betonar dessutom att klippning av särskilt membranplåster kan leda till okontrollerad utsöndring av läkemedlet. För högpotenta läkemedel som fentanyl kan detta resultera i en överdosering. Myndigheten BfArM gjorde sitt utlåtande under mars och oktober 2007 på begäran av AMK.