Dupixent godkänt i Japan för behandling av vuxna med bullös pemfigoid
Japan har godkänt Dupixent (dupilumab) som det första målinriktade läkemedlet för vuxna med måttlig till svår bullös pemfigoid, en kronisk hudsjukdom.
Tokio och Paris, 24 mars 2026 – Japans ministerium för hälsa, arbetsmarknad och välfärd har beviljat marknadsförings- och tillverkningstillstånd för Dupixent (dupilumab) för behandling av vuxna med måttlig till svår bullös pemfigoid (BP). Godkännandet markerar tillgängligheten av det första målinriktade läkemedlet för denna indikation i Japan.
Godkännandet baseras på data från den pivotala fas 2/3-studien LIBERTY-BP-ADEPT. Resultaten visade att patienter som behandlades med Dupixent uppnådde ihållande sjukdomsremission vid vecka 36 över fyra gånger oftare jämfört med placebo. Bullös pemfigoid är en kronisk, recidiverande hudsjukdom som kännetecknas av intensiv klåda, smärtsamma blåsor och lesioner, kopplad till typ 2-inflammation.
Detta är den sjunde godkända indikation för Dupixent i Japan. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt för behandling av atopisk dermatit, astma, kronisk rinosinuit med nasala polyper, prurigo nodularis, kronisk spontan urtikaria och kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Bullös pemfigoid drabbar främst äldre patienter och kan orsaka betydande funktionsnedsättning och ökad infektionsrisk. Tidigare behandlingsalternativ har varit begränsade och kunde innebära betydande systemiska biverkningar, såsom immunsuppression.