Elektroniska batchregister stöder papperslös tillverkning inom läkemedelsindustrin
Elektroniska batchregister (EBR) integrerade i LIMS och MES stöder läkemedelsindustrins övergång till papperslös tillverkning.
Forskningsföretaget Roots Analysis har publicerat en rapport som fokuserar på integrationen av elektroniska batchregister (EBR) med laboratorieinformationssystem (LIMS) och Manufacturing Execution Systems (MES) inom läkemedelsindustrin. Rapporten belyser EBR-systemens roll i att stödja trenden mot papperslös tillverkning.
Traditionella pappersbaserade batchregister är utsatta för fel och skapar utmaningar för regelefterlevnad. Elektroniska system erbjuder en lösning genom att digitalisera processövervakning och dokumentation, vilket förbättrar transparensen och minskar tillverkningskostnaderna.
Roots Analysis identifierade flera globala aktörer som erbjuder EBR-integration med LIMS och MES. Ett exempel är InstantGMP, ett amerikanskt företag som erbjuder olika GMP-mjukvarulösningar och integrerar sina EBR-funktioner med andra system. I januari 2025 ingick företaget ett partnerskap med Corsair Pharma för att optimera system för kvalitetsstyrning.
En annan framstående aktör är Sapio Sciences, som erbjuder AI-baserade laboratoriedatasystem, inklusive EBR-lösningar. Deras Lab Informatics (Release 24.12)-plattform, lanserad i januari 2025, syftar till att effektivisera laboratorieverksamheten. Båda företagen stöder aktivt läkemedelsindustrins övergång till digitala och papperslösa tillverkningsprocesser.