Elicera Therapeutics godkänd för Fas IIa i CARMA-studien
Svenska Läkemedelsverket har godkänt Elicera Therapeutics för att gå in i Fas IIa av CARMA-studien. Denna fas kommer att behandla sex patienter med B-cellslymfom.
Uppsala, Sverige – Elicera Therapeutics AB (publ) har erhållit godkännande från Läkemedelsverket för en betydande modifiering av den kliniska prövningsauktoriseringen för CARMA-studien. Godkännandet tillåter studien att fortsätta till Fas IIa, där sex patienter kommer att behandlas med den rekommenderade Fas II-dosen.
Studien, som genomförs i samarbete med Uppsala universitet, består av två delar. Fas I, en dos Eskaleringsstudie med 12 patienter, är nu avslutad och markerar en viktig milstolpe för projektet.
CARMA-studien undersöker Elicera Therapeutics CARMA-cellterapi, en modifierad CAR-T-cellbehandling, för patienter med B-cellslymfom. Denna cancerform påverkar vita blodkroppar och kan vara aggressiv.
Rekrytering av patienter för Fas IIa inleds nu. Företaget har inte specificerat tidslinjen för Fas IIa, men framgång i denna fas är avgörande för att bekräfta terapiens säkerhet och effekt innan ytterligare utvidgning.