Energenesis Biomedical och Taiwan Tanabe Seiyaku inleder samutvecklingsavtal

Energenesis Biomedical och Taiwan Tanabe Seiyaku har inlett ett samutvecklingsprogram för att stödja processöverföring och förberedelser för kemi, tillverkning och kontroller (CMC) för en potentiell ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i Taiwan för läkemedelskandidaten ENERGI-F703DFU.

Avtalet inkluderar även planer på att utvärdera licensiering för framtida tillverkning och kommersialisering. Samarbetet syftar till att påskynda utvecklingen och tillverkningen av ENERGI-F703DFU för den taiwanesiska marknaden.

ENERGI-F703DFU är en förening som utvecklats av Energenesis Biomedical och undersöks för behandling av patienter med diabetes och dess komplikationer. Taiwan Tanabe Seiyaku bidrar med sin starka lokala expertis inom läkemedelstillverkning och regulatoriska frågor.

Parterna strävar efter att säkerställa högkvalitativ tillverkning av föreningen och uppfylla kraven från Taiwans läkemedelsmyndigheter. Ett framgångsrikt samarbete kan leda till att en ny behandlingsmetod blir tillgänglig för taiwanesiska patienter.