Enhertu godkänns i EU som HER2-riktad behandling för bröstcancer

Europeiska kommissionen har godkänt Enhertu (trastuzumab deruxtecan) från AstraZeneca och Daiichi Sankyo som monoterapi för vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande hormonreceptorpositiv (HR-positiv), HER2-låg eller HER2-ultralåg bröstcancer. Läkemedlet är avsett för patienter som har fått minst en endokrin terapi i metastaserande stadium och som inte anses lämpliga för endokrin terapi som nästa behandlingslinje.

Godkännandet baseras på resultat från DESTINY-Breast06 fas III-studien. Studien visade att Enhertu var överlägset kemoterapi och gav en median progressionsfri överlevnad (PFS) på över ett år för patienter med HER2-låg eller HER2-ultralåg metastaserande bröstcancer. Resultaten presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting 2024 och publicerades i The New England Journal of Medicine.

HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer är den vanligaste subtypen, och trots att den klassificeras som HER2-negativ, kan tumörerna fortfarande ha viss HER2-expression. Tidigare har dessa cancerformer ofta behandlats med endokrina terapier, varefter effekten och prognosen med konventionell kemoterapi har varit sämre.

Enhertu är en HER2-riktad antikropp-läkemedelskonjugat (ADC) som upptäckts av Daiichi Sankyo och utvecklas gemensamt av AstraZeneca och Daiichi Sankyo. Läkemedlet godkändes tidigare i år i USA baserat på DESTINY-Breast06-resultaten, och regulatoriska ansökningar pågår i Japan och flera andra länder.