Brist på erytromycin ögonsalva stör nyföddas infektionsskydd

En övergång hos tillverkaren har lett till en brist på erytromycin ögonsalva, en medicin som är den enda FDA-godkända produkten för förebyggande av oftalmia neonatorum hos nyfödda. Denna behandling administreras rutinmässigt till nyfödda för att skydda mot bakteriella ögoninfektioner.

Myndigheterna rekommenderar nu azitromycin ögonsalva som en tillfällig klinisk ersättning för generella ögonindikationer där erytromycin normalt skulle användas. Azitromycin saknar dock samma uttryckliga indikation för nyfödda profylax som erytromycin har.

Br McCormiini-ögonetsalva-bristen uppstod till följd av att ett läkemedelsföretag förvärvade tillverknings- och distributionsrättigheter från ett annat, och den nya rättighetsinnehavaren samarbetar med en etablerad ögonsalvetillverkare för att skala upp produktionskapaciteten. Samtidigt kvarstår erytromycin lactobionate injektion, en separat formulering, på utökad efterbeställning hos minst en stor leverantör, med preliminär leverans inte förrän tredje kvartalet 2026.

Professionella organisationer inom oftalmologi och ögonkirurgi har gemensamt utfärdat klinisk vägledning för att hjälpa vårdgivare att hantera den aktuella bristsituationen. Sjukhusupphandlingsgrupper bör omedelbart bedöma sina lager och samordna sig med hälsomyndigheter gällande prioriteringslistor för fördelning till mödra- och nyföddhetsvårdsenheter.

Tillgänglighetsproblemen med erytromycin belyser en bredare sårbarhet i läkemedelstillverkningen, där ett litet antal producenter förser marknaden med nödvändiga läkemedel med begränsad utbytbarhet. När tillverkarens övergångar sker kan även sådana som syftar till att öka eller stabilisera försörjningen, leda till bristperioder som påverkar sjukhusens och apotekens upphandlingssystem nationellt.