EssilorLuxottica får FDA-godkännande för glasögonlins som bromsar myopiutveckling
EssilorLuxottica meddelade att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) har gett marknadsgodkännande för dess Essilor Stellest-glasögonlins. Linsen är den första som är kliniskt bevisad att bromsa progressionen av närsynthet hos barn.
EssilorLuxottica har erhållit marknadsgodkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) för sina Essilor Stellest-glasögonlinser genom De Novo-processen. Linsen är den första och enda glasögonlinsen som fått marknadsgodkännande i USA och som kliniskt bevisats bromsa progressionen av närsynthet (myopi) hos barn.
Kliniska data visar att linsen i genomsnitt minskade myopiprogressionen med 71 % över en tvåårsperiod jämfört med enkelslipade linser. EssilorLuxottica leder den globala ansträngningen att hantera myopiepidemin och kommer att göra Stellest-linsen tillgänglig för amerikanska ögonvårdspersonal inom de kommande veckorna, efter en framgångsrik internationell lansering.
Myopi är ett globalt hälsoproblem, där uppskattningsvis hälften av världens befolkning lider av närsynthet till år 2050. Barnmyopi progredierar snabbt och högre grader av myopi är ofta associerade med allvarliga ögonpatologier senare i livet. Därför är det viktigt att erbjuda lösningar som inte bara korrigerar myopi utan även bromsar dess utveckling.
EssilorLuxottica har lett forskningen inom detta område i över fyra decennier. Stellest-linsen har lanserats framgångsrikt i flera länder och bärs nu av miljontals barn globalt. FDA:s godkännande i USA utgör en betydande milstolpe i företagets strävan att förbättra ögonhälsan och erbjuda effektiva lösningar för fler barn världen över.