Etcamah godkänd i EU för första linjens ER+ bröstcancer

Europeiska kommissionen har beviljat marknadsgodkännande för Etcamah (camizestrant) som förstahandsbehandling för postmenopausala kvinnor med avancerad eller metastaserad östrogenreceptorpositiv (ER+), HER2-negativ bröstcancer med påvisad ESR1-genmutation. Läkemedlet används i kombination med en CDK4/6-hämmare.

Godkännandet utökar behandlingsalternativen för patienter, särskilt de med ESR1-mutationer i avancerade sjukdomsstadier. Fas III-resultaten från SERENA-6-studien visade att kombinationen av Etcamah och en CDK4/6-hämmare minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 56 % jämfört med passiv kontrollbehandling hos patienter med påvisad ESR1-mutation.

Etcamah är den första och enda nya generationens orala SERD (selektiv östrogenreceptordegraderare) och komplett ER-antagonist som godkänts för förstahandsbehandling och som kan kombineras med alla brett godkända CDK4/6-hämmare. Detta erbjuder en mer individanpassad och flexibel behandlingsstrategi.

Detta är AstraZenecas elfte nya läkemedel som förväntas lanseras av de planerade tjugo läkemedlen fram till 2030. Läkemedelsföretaget fortsätter att investera i cancerforskning och utveckling av nya terapier.