EU godkänner Guerbets kontrastmedel Elucirem™

Europeiska kommissionen har godkänt Guerbets kontrastmedel Elucirem™ (gadopiklenol) för marknadsföring inom EU. Beslutet följer på en positiv utredning från Europeiska läkemedelsbyråns (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) i oktober 2023.

Elucirem™ används vid magnetresonanstomografi (MRT) för att förbättra identifiering och visualisering av patologier. En betydande fördel är att den mängd gadolinium som krävs är hälften så stor som för andra liknande kontrastmedel, vilket minskar patienters exponering för gadolinium, särskilt vid upprepade undersökningar.

Kontrastmedlet, som är utvecklat, designat och tillverkat av Guerbet i Frankrike och USA, fick tidigare godkännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i september 2022. I Europa kommer Elucirem™ att säljas i både injektionsflaskor och förfyllda sprutor.

Guerbet, en ledare inom kontrastmedel för medicinsk bilddiagnostik, har investerat betydande summor i produktionen av Elucirem™. Sällskapet framhåller att det är det första icke-specifika gadoliniumbaserade kontrastmedlet som levereras i halv dos, vilket är en viktig utveckling för diagnostisk avbildning. Ansökningar om godkännande pågår i andra länder.