EU-kommissionen specificerar EHDS med två genomförandebeslut
Europeiska kommissionen har publicerat två genomförandebeslut som specificerar Europeiska hälsodatarrummet (EHDS). De nya reglerna definierar driften av MyHealth@EU och minimikrav för metadata för nationella datakataloger.
Europeiska kommissionen har lanserat två genomförandeförordningar som konkretiserar det europeiska hälsodatarrummet (European Health Data Space, EHDS). Besluten specificerar driften av tjänsten MyHealth@EU samt minimikrav för beskrivningen av datamängder för sekundär användning.
Genomförandeförordningarna är avgörande för den operativa implementeringen av EHDS-lagstiftningen. De etablerar tydliga ramar för hur hälsodata kan delas och användas säkert över nationsgränserna, samtidigt som de främjar forskning och innovation inom hälso- och sjukvården inom EU.
Om Pharma Deutschland e.V. har haft inflytande i processen eller om dess medlemmar gynnas av de nya bestämmelserna, kan ytterligare information läggas till om hur reglerna påverkar aktörer inom sektorn eller hälso- och sjukvårdstjänster. Den nu publicerade informationen tillåter dock inte detta.
De nya reglerna är en del av en bredare ansträngning att skapa ett enhetligt europeiskt ekosystem för hälsodata, vilket förbättrar patienters tillgång till sin egen hälsodata och stöder utvecklingen av hälso- och sjukvården.