EU:s avloppsdirektiv: Generaladvokat ifrågasätter tillverkansansvar
En generaladvokat vid EU-domstolen har föreslagit att centrala bestämmelser i EU:s avloppsdirektiv om utökat tillverkansansvar för läkemedel och kosmetika ska förklaras ogiltiga.
Centrala bestämmelser i EU:s nya avloppsdirektiv gällande utökat tillverkansansvar för läkemedel och kosmetika har ifrågasatts av generaladvokat Juliane Kokott. Den 3 september 2026 lämnade hon in sina slutsatser i mål C-193/25, där hon rekommenderar att artikel 9 och bilaga III i direktivet (EU) 2024/3019 ska förklaras ogiltiga.
Dessa bestämmelser kräver att tillverkare av läkemedel och kosmetika ska stå för minst 80 procent av kostnaderna för en fjärde reningsnivå för kommunalt avloppsvatten, avsedd att avlägsna mikroföroreningar. Polen har överklagat direktivet till EU-domstolen.
Generaladvokaten framhåller att det finns betydande tvivel kring huruvida lagstiftaren har fastställt och tillräckligt underbyggt grunderna för denna kostnadsfördelning. Även om det är oomtvistat att läkemedel och kosmetika bidrar till mikroföroreningar i avloppsvatten, menar Kokott att de data som använts under lagstiftningsprocessen är otillräckligt transparenta och behäftade med osäkerheter. Särskilt ifrågasätts varför andra källor till mikroföroreningar, såsom bekämpningsmedel och plasttillsatser, inte inkluderats i det utökade tillverkansansvaret.
Pharma Deutschland e.V. har länge kritiserat den utökade tillverkansansvarsregeln och dess potentiella negativa effekter på industrin och därmed även patientsäkerheten. Organisationen menar att regelverket utgör en betydande belastning och kan påverka försörjningstryggheten. Generaladvokatens slutsatser ger en viktig vägledning för den fortsatta rättsliga processen, även om EU-domstolen inte är bunden av dem.