EU-kommissionen godkänner Pfizer-vaccin för skydd mot RS-virus

Europeiska kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för Pfizer's vaccin ABRYSVO, som syftar till att skydda mot respiratoriskt syncytialvirus (RSV). Godkännandet omfattar skydd för spädbarn genom vaccination av gravida kvinnor och för vuxna över 60 år.

ABRYSVO är det första vaccinet i EU som är godkänt för både äldre vuxna och för att vaccinera gravida individer i syfte att ge omedelbart skydd för deras spädbarn från födseln upp till sex månaders ålder.

Tillståndet bygger på resultat från de kliniska studierna RENOIR och MATISSE. RENOIR undersökte vaccinets effektivitet och säkerhet hos vuxna 60 år och äldre, medan MATISSE utvärderade effekten av vaccination under graviditet för att skydda spädbarn mot nedre luftvägssjukdomar orsakade av RSV.

RSV är en vanlig och smittsam virusinfektion som kan leda till allvarliga luftvägssjukdomar. I EU beräknas RSV orsaka cirka 245 000 sjukhusinläggningar årligen hos barn under fem år, varav de flesta är under ett år gamla. För vuxna över 60 år leder viruset till över 270 000 sjukhusinläggningar och cirka 20 000 dödsfall årligen.