EU-kommissionen godkänner Pfizerjablen Cibinqo för behandling av eksem

Europeiska kommissionen har godkänt Pfizerjablen Cibinqo® (abrocitinib) i doserna 100 mg och 200 mg för vuxna med måttligt till svårt eksem som är kandidater för systemisk behandling. Läkemedlet är en oral, en gång dagligen administrerad Januskinas 1 (JAK1) -hämmare.

Godkännandet baseras på resultat från fem kliniska studier med över 2 800 patienter. I studierna visade Cibinqo meningsfull förbättring av symtomlindring och sjukdomskontroll jämfört med placebo. I en studie med en aktiv jämförelsekontroll (dupilumab) visade Cibinqo 200 mg en snabbare och större förbättring av klåda efter två veckor jämfört med dupilumab.

Studioprogrammet, kallat JADE (JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety), inkluderade fyra fas 3-studier och en pågående långtidsstudie. Resultaten visade att Cibinqo kan ge lindring från intensiv klåda och förbättra hudens utseende och svårighetsgrad.

De vanligaste rapporterade biverkningarna med Cibinqo var illamående (15,1 %) och huvudvärk (7,9 %). Allvarliga biverkningar rapporterades vid infektioner (0,3%).

Pfizer menar att godkännandet av Cibinqo erbjuder ett nytt behandlingsalternativ för europeiska patienter som lider av de smärtsamma och störande symtomen av måttligt till svårt eksem. En 50 mg dos har också godkänts för patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion eller de som får behandling med hämmare av cytokrom P450 (CYP) 2C19.