Excyte inleder klinisk prövning av ny behandling för njursjukdom
Bioteknikbolaget Excyte har påbörjat dosering av den första patienten i en klinisk prövning med YK012 för primär membranös nefropati. Läkemedlet är den första T-cell-engagerande terapin för denna autoimmuna sjukdom.
HONGKONG, 29 maj 2025 – Excyte, ett globalt bioteknikbolag i klinisk fas, meddelade idag att den första patienten har doserats med YK012 i en studie för primär membranös nefropati (pMN). Behandlingen är den första T-cells-engagerande terapin som har gått in i en klinisk prövning för denna autoimmuna sjukdom.
pMN är en autoimmun sjukdom där antikroppar attackerar podocyter i njurarna, vilket leder till bildandet av immunkomplex. Sjukdomen är den vanligaste orsaken till primärt nefrotiskt syndrom hos vuxna globalt. Nuvarande behandlingar, såsom rituximab och cyklofosfamid, är inte effektiva för 20–30 procent av patienterna, och återfallsrisken är hög.
Studien med YK012 syftar till att utvärdera behandlingens säkerhet, tolerabilitet och preliminära effekt hos pMN-patienter. Forskningen leds av professor Minghui Zhao och professor Zhao Cui från Peking University First Hospital och kommer att genomföras vid flera center i Kina. Excyte och dess internationella partners kommer att genomföra en motsvarande klinisk studie i USA.
Bolaget har tidigare erhållit godkännande för YK012:s kliniska användning från Kinas läkemedelsmyndighet. Excyte har även fått godkännande för andra autoimmuna sjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus, och förbereder en ansökan om godkännande för ett nytt läkemedel (IND) i USA.
YK012 är en bispecifik antikropp som riktar sig mot molekylerna CD19 och CD3. Den aktiverar T-celler via CD3-målet och riktar sig mot B-celler via CD19-målet, vilket leder till eliminering av B-celler. Enligt bolaget har tidigare studier visat en förlängd halveringstid och begränsad cytokinfrisättning.
Excyte har utvecklat YK012 för både autoimmuna sjukdomar och onkologiska indikationer, inklusive NHL och ALL. Bolaget, med bas i både Kina och USA, fokuserar på att utveckla innovativa bispecifika antikroppsläkemedel.