Farxiga godkänd för bredare hjärtsviktsspektrum i USA
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Farxiga för att minska risken för kardiovaskulär död och sjukhusinläggning för hjärtsvikt hos vuxna. Indikationen utvidgas till att omfatta alla patienter med hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion.
Det farmaceutiska företaget AstraZeneca har erhållit ett utvidgat godkännande för sitt läkemedel Farxiga (dapagliflozin) i USA. Godkännandet avser nu vuxna patienter med hjärtsvikt, oavsett graden av nedsatt vänsterkammarfunktion, vilket breddar tillgången till behandlingen.
Detta nya godkännande utvidgar Farxigas indikation från att tidigare endast ha omfattat patienter med hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF). Utvidgningen baseras på positiva resultat från den kliniska fas III-studien DELIVER, som visade att läkemedlet signifikant minskar risken för kardiovaskulär död och sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt.
Hjärtsvikt är ett betydande folkhälsoproblem som drabbar miljontals människor och är en ledande orsak till sjukhusinläggning för äldre. Den nya indikationen ger möjlighet till behandling för en bredare patientgrupp, inklusive de med hjärtsvikt med bevarad eller lätt nedsatt ejektionsfraktion (HFpEF och HFmrEF), där tidigare behandlingsalternativ varit begränsade.
Farxiga, en SGLT2-hämmare, har visat sig ha skyddande effekter på hjärta och njurar. Läkemedlet är redan godkänt i många länder för behandling av typ 2-diabetes, hjärtsvikt och kronisk njursjukdom.