FDA granskar Dupixent för barn med måttlig till svår astma

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt en ansökan för Dupixent (dupilumab) som tilläggsbehandling för barn i åldern 6 till 11 år med okontrollerad måttlig till svår astma. Ansökan är ett viktigt steg för att potentiellt utöka tillgången till behandlingen för en yngre patientgrupp.

Ansökan stöds av kliniska data som visar att Dupixent signifikant minskade svåra astmaanfall och förbättrade lungfunktionen hos barnen i en randomiserad fas 3-studie. Läkemedlet är en monoklonal antikropp som verkar genom att hämma signalvägar för typ 2-inflammation.

I USA lever cirka 75 000 barn i åldern 6 till 11 år med okontrollerad måttlig till svår astma. Denna sjukdom kan innebära en betydande börda för både barn och deras familjer, och befintliga behandlingar kontrollerar inte alltid symtomen fullständigt. Barnen löper även risk för livshotande astmaanfall.

Dupixent är för närvarande godkänt i USA för patienter från 12 års ålder med måttlig till svår astma som inte kontrolleras med nuvarande behandlingar, eller som är beroende av orala kortikosteroider. Ansökan för EU för denna åldersgrupp planeras under första kvartalet 2021.