FDA:s expertpanel stöder BPC-157:s inkludering på 503A-lista
FDA:s rådgivande panel röstade i juli 2026 för att inkludera BPC-157 i listan över 503A-bulkmediciner. Beslutet fattades med röstsiffrorna 8-6.
En rådgivande expertpanel inom FDA röstade i juli 2026 för att inkludera substansen BPC-157 i listan över "503A bulks", vilket avser substanser som används i förberedda läkemedel.
Panelens rekommendation är inte bindande och innebär inte ett fullständigt godkännande av BPC-157 från FDA. FDA:s tjänstemän hade initialt föreslagit att substansen skulle exkluderas. En systematisk granskning från 2025 identifierade 35 prekliniska studier och en klinisk studie relaterad till ärendet.
BPC-157 är en peptid som har undersökts för potentiella terapeutiska effekter, särskilt inom gastrointestinal hälsa och sårläkning. En inkludering på 503A-listan skulle möjliggöra dess användning under specifika, begränsade omständigheter, på ordination av läkare, utan att genomgå hela FDA:s godkännandeprocess.
Panelens beslut baseras på den presenterade forskningen. Det slutliga avgörandet kring BPC-157:s inkludering ligger hos FDA. De studier som hittills presenterats är prekliniska eller småskaliga kliniska försök, och ytterligare forskning kan behövas för att fastställa substansens säkerhet och effekt vid bredare användning.