FDA godkänner Agilents PD-L1-test för behandlingar av äggstockscancer

Santa Clara, Kalifornien – USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Agilent Technologies diagnostiska test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, som stödjer behandlingsbeslut med KEYTRUDA® (pembrolizumab) hos patienter med epitelial äggstockscancer, äggledarcancer eller primär bukhinnecancer (EOC).

Godkännandet gör detta test till det enda FDA-godkända partnerdiagnostiska testet avsett att identifiera EOC-patienter vars tumörer uttrycker PD-L1 och som kan vara berättigade till behandling med pembrolizumab. Detta är den sjunde FDA-godkända indikation för detta Agilent-test, som används tillsammans med Merck's immunterapiläkemedel.

Testet möjliggör för patologer att utvärdera PD-L1-uttryck vid diagnos, vilket stöder informerade behandlingsbeslut i en sjukdom där behandlingsalternativen fortfarande är begränsade för många patienter. Enligt Agilent är detta det första immuno-onkologiska godkännandet för denna typ av cancer.

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-testet utvecklades i partnerskap med Merck & Co. som ett partnerdiagnostiskt test för KEYTRUDA. I USA orsakade äggstockscancer cirka 12 730 dödsfall under 2025. Testet används redan för diagnostik av andra cancerformer, såsom icke-småcellig lungcancer, skivepitelcancer i matstrupen och skivepitelcancer i huvud och hals.